Печать

Пожалуйста, войдите или зарегистрируйтесь.
1 час 1 день 1 неделя 1 месяц Навсегда

[Tankist Ꙃ]

Из смешного... Тут коллеги из РНЦХ, которые пока слабо разбираются в тонкостях юридических, сообщили, что они думают, что можно для ЦМЗД покупать вот такие вот изделия, типа они подходят по приказ 4н:


1. «ФЛОУ-Нейро» Оптимально:  ФЛОУ-Нейро
2. «Шуфрид» (SCHUHFRIED)
3. ПАК «Визионеро», Оптимально:  Визионеро С-65. Когнитивная диагностика
4. «Когнифлекс» (Нейрософт).
5. RehaCOM
6. ПАК NEUROPLAY-6E.AI  - больше подходит для тренировок, в том числе мобильных, без РУ (планируется получения в 2026 году)

Коллеги из РНЦХ, к сожалению, ОШИБАЮТСЯ. И вот почему:

Справка по приказу 4н от 12.01.2026: анализ соответствия изделий НКМИ 175960

Ключевым критерием для закупки оборудования по приказу Минздрава России от 12.01.2026 № 4н является наличие у медицинского изделия действующего регистрационного удостоверения Росздравнадзора с кодом вида медицинского изделия 175960 — «Система оценки психологического статуса». Данный код охватывает комплекты компьютеризированных изделий, предназначенных для психологической оценки состояния пациента (личности, интеллекта, психофизиологических функций) и поддерживающих проведение специализированных тестов. Функциональное назначение изделия (диагностика, реабилитация, тренировка) само по себе не является достаточным основанием для закупки — решающее значение имеет именно код НКМИ, указанный в регистрационном удостоверении.

SCHUHFRIED («Шуфрид») — единственное изделие из рассматриваемого перечня, которое полностью соответствует требованиям приказа 4н. Согласно данным реестров медицинских изделий, система для компьютеризированной психологической диагностики и когнитивной реабилитации SCHUHFRIED имеет код вида медицинского изделия 175960 («Система оценки психологического статуса»). Это подтверждается также регистрационным удостоверением на компьютерную систему психологического тестирования Vienna (Vienna Test System), разработанную компанией SCHUHFRIED, с кодом вида изделия 175960. Ориентировочная стоимость системы составляет около 2 млн рублей в зависимости от комплектации (набора тестовых модулей и методик). Стоимость может варьироваться, поэтому точная цена запрашивается у поставщика индивидуально.

«ФЛОУ-Нейро» — не соответствует требованиям приказа 4н. Данное изделие имеет код вида НКМИ 342050 — «Комплекс акустический для коррекции психосоматического состояния». Этот код отсутствует в перечне позиций, допускаемых по НКМИ 175960, поэтому закупка «ФЛОУ-Нейро» по данному приказу невозможна, несмотря на то что изделие предназначено для использования в неврологии и психиатрии.

ПАК «Визионеро» (включая модификацию «Визионеро С-65») — не соответствует требованиям приказа 4н. Интерактивный программно-аппаратный комплекс реабилитации, диагностики и аналитики состояния пациента «Визионеро» имеет код вида медицинского изделия 158620 — «Устройство для тренировки перцептивно-координационных способностей адаптационное» (также встречается формулировка «Устройство для тренировки координации реабилитационное»). Данный код не соответствует НКМИ 175960, следовательно, закупка по приказу 4н невозможна.

«Когнифлекс» (Нейрософт) — не соответствует требованиям приказа 4н. Система для психофизиологической диагностики и когнитивно-двигательной абилитации и реабилитации «Когнифлекс» согласно регистрационному удостоверению имеет код вида медицинского изделия 158620 — «Устройство для тренировки перцептивно-координационных способностей адаптационное». Несмотря на наличие в функционале изделия возможности проведения психофизиологической диагностики, код НКМИ 158620 не соответствует требуемому 175960.

RehaCOM (комплексная система REHA HASOMED) — не соответствует требованиям приказа 4н. Согласно регистрационному удостоверению № ФСЗ 2012/13567, комплексная система электростимуляции, лечения, анализа и реабилитации когнитивно-двигательных расстройств REHA HASOMED (включая вариант исполнения RehaCom) имеет вид медицинского изделия 181070. Этот код не соответствует НКМИ 175960, поэтому закупка по приказу 4н невозможна.

ПАК NEUROPLAY-6E.AI — не соответствует требованиям приказа 4н. Данное изделие представляет собой профессиональную 6-канальную нейрогарнитуру для регистрации электроэнцефалограммы (ЭЭГ) и не является медицинским устройством — в руководстве пользователя прямо указано: «Не является медицинским устройством». Соответственно, оно не имеет регистрационного удостоверения Росздравнадзора и не может быть закуплено по приказу 4н, даже несмотря на планируемое получение регистрационного удостоверения в 2026 году.

Итоговый вывод: из всего перечня рассматриваемых изделий требованиям приказа 4н от 12.01.2026 по позиции НКМИ 175960 соответствует только система SCHUHFRIED («Шуфрид»). Остальные изделия либо имеют иные коды НКМИ (342050, 158620, 181070), либо не являются медицинскими изделиями и не имеют необходимого регистрационного удостоверения. Ориентировочная стоимость SCHUHFRIED составляет около 2 млн рублей в зависимости от комплектации.

[Tankist Ꙃ]

Проблема РНЦХ, как и НМИЦ ТПМ в том, что они "небожители", которые не хотят понимать, что страна живет не так, как их "лаборатория", он вечно хотят описать только то, что имеют сами у себя... А другие-то не могут такое купить! Поэтому они и AGE Reader вписывают, которого нет просто в продаже... и оборудование, которое тоже не купить... Плюс - то что они перечислили - это оборудование для нейрореабилитации. На нем работать-то могут только неврологи и психиатры, нейропсихологи, врачи ФРМ, эрготерапевты... Это все далеко за рамками ЦМЗД. Они опять путают круглое с мягким.

ПАК «Визионеро»: Показания к применению — последствия острого нарушения мозгового кровообращения (инсульта) с поражением двигательных и когнитивных функций, патологии опорно-двигательного аппарата. Это типичная реабилитация после перенесенного события.

«Когнифлекс» (Нейрософт): Предназначен для психофизиологической диагностики и когнитивно-двигательной абилитации и реабилитации. Абилитация — это формирование навыков, которые не были сформированы изначально (например, у детей), а реабилитация — восстановление утраченных. Это также сфера работы с уже имеющимся дефицитом.

RehaCOM: Это классическая система для когнитивной реабилитации в клинической и амбулаторной нейрореабилитации. Система разработана для терапии когнитивных нарушений после инсульта, черепно-мозговых травм.

SCHUHFRIED (Vienna Test System): Хотя это единственное изделие, формально подходящее под НКМИ 175960, его назначение также смещено в сторону клиники. Система включает специально разработанные методики для обследования лиц с неврологическими, психиатрическими и психологическими расстройствами.

Таким образом, логика применения этих комплексов — восстановление или компенсация уже нарушенных функций у пациентов неврологического и психиатрического профиля, а не первичная оценка рисков у здоровых.