Коллеги, по просьбе товарищей, организуем такую тему. Постараюсь помочь, чем смогу! А пока для начала:
1) В госреестр средств измерений изделие медтехники могут внести только тогда, когда его официально зарегистрируют, как
"тип средств измерения". 2) Любое лицо может обратится в Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии и попросить отнести
любое изделие медтехники к средству измерения. Смотрите документ:
МИНИСТЕРСТВО ПРОМЫШЛЕННОСТИ И ТОРГОВЛИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
от 27 апреля 2009 г. N 323
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОРЯДКА
ОТНЕСЕНИЯ ТЕХНИЧЕСКИХ СРЕДСТВ К СРЕДСТВАМ ИЗМЕРЕНИЙ
http://www.kadis.ru/texts/index.phtml?id=36891&PrintVersion=1Обычно это расчитанно на производителя... Но могут попадаться и "жулики" из проверяющих контор - сами себе "работу ищут", чтобы было с кого бабло стянуть!
3) Механизм оповещения в положении не предусмотрен.
4) Никаких уведомлений производителя данным порядком не предусмотрено, письма кроме, как на сайте, не публикуются официально, база данных изделий не ведётся. Где об изменении статуса изделия узнавать - непонятно. Это все "внутренняя кухня" для организации "кормушки" метрологов. Пришли типа из Ростехрегулирования - показали "свеженький приказ" - и срубили бабла с морально слабого ЛПУ.... Но тут надо помнить - ЭТОТ ПРИКАЗ ДОЛЖЕН БЫТЬ СНАЧАЛА ВЫПОЛНЕН И ИЗДЕЛИЕ МЕДТЕХНИКИ ДОЛЖНО БЫТЬ ОТНЕСЕНО К СРЕДСТВАМ ИЗМЕРЕНИЯ - Т.Е. - быть внесенным в реестр!
А попросить отнести любое изделие медтехники к средству измерения можно просто - например:
http://www.pgu.rkomi.ru/ru/card/index.php?coid_4=138&ccoid_4=146&poid_4=621&soid_4=23238&toid_4=23204&info_4=0&rid=229&tid=70 Стоимость услуги и порядок оплаты - Бесплатно... Так что это могут "шакалить" Ваши местные "проверяющие органы" - но для этого они должны иметь документ при Вашей проверке, что данный прибор (с указаением наименования согласно Рег. уд. и ТУ) отнесен к средствам измерения. Сейчас юридически ситуация такая - какой-то территориальный орган может подать заявку, чтобы "посчитать средством измерения" тот же SpiroUSВ, но он может указать только определенную партию приборов (с включением их серийных номеров), которые могут быть признанны на основании этой заявки средствами измерения, но должна быть и МЕТОДИКА ПОВЕРКИ на это изделие! Невозможно заставить производителя делать такую методику самому для приборов изготволенных 2-3 года назад!
К примеру - хотят Ваши местные метрологи снять с Вас деньги, они для этого могут подать заявку на признание какой-то техники "средством измерения", но тогда и "методика поверки" должна быть утвержденная!!! Если техника уже куплена и у вас работает, а кто-то из Ваших местных "тунеядцев-метрологов" "поработал" и что-то для Вашего региона "отнесли к средствам измерения" - требуйте документов - кто подал такую заявку и какую методику поверки он предложил. Производитель медтехники НЕ ОБЯЗАН решать проблемы которые сейчас создают для вас Ваши же местные уроды! На момент закупки техники для ЦЗ (а это было в 2009-2010 годах) никто ничего не требовал, часто техника (как тот же СпироЮСБ или СмокеЧек) ни к каким средствам измерения не относились, при их производстве или импорте никто этого не требовал, их вообще поверять на самом деле невозможно, а "закон обратной силы не имеет"! Весь гимор, котрый Вы сейчас можете получить - это подарок ВАм от Ваших же местных метрологов и лиц желающих с Вас снять деньги, часто без весомых юридических аргументов!
Защищайте свои права!
Это лохотрон! Деньги берут с морально слабых людей, с тех кто своих прав не знает! Поэтому, когда с Вас пытаются срубить бабло - требуйте в письменной форме документ (Приказ!!!) в котором точно и конкретно указано, что КОНКРЕТНО ЭТО ИМЕННО ИЗДЕЛИЕ МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ (С ИЗЛОЖЕНИЕМ ТОЧНОГО НАЗВАНИЯ В СООТВЕТСТВИИ С РЕГИСТРАЦИОННЫМ УДОСТОВЕРЕНИЕМ, которое есть на любой вид техники Вам поставленной) ВНЕСЕНО В РЕЕСТР СТРЕДСТВ ИЗМЕРЕНИЯ!!! Только на основании этого можно требовать у ВАс прохождения поверки и т.д. ЕСли прибора нет в этом мифическом "Реестре средств измерения" - гоните всех веником за порог!
Учите законы, изучайте матчасть и не бойтесь этих "рекетиров-проверяющих"! Они сами ничего толком не знают!
Автор
Тема: Поверка оборудования для ЦЗ (Прочитано 28550 раз)