Печать

Пожалуйста, войдите или зарегистрируйтесь.
1 час 1 день 1 неделя 1 месяц Навсегда

[Tankist]

Завтра заеду... Сегодня вот в Зеленоград поехал... С удовольствием почитаю... А скан для коллег на форуме нельзя выложить?

[Vadim]

Завтра заеду... Сегодня вот в Зеленоград поехал... С удовольствием почитаю... А скан для коллег на форуме нельзя выложить?

вот вместе и подумаем. отдельные выдержки выложим, конечно. просто это письмо целиком не всем будет интересно.

[Tankist]

А вот подробнейшее письмо Минздрава по вопросам поверки оборудования. Это ответ на запрос о необходимости поверки спирометров SpiroUSB и газоанализаторов... Но ответ дает вообще представление о ситуации с необходимостью поверки и о том кто вообще имеет право считать любое изделие медтехник Средством Измерения или не имеет такого права... Очень полезный документ!

[Tankist Ꙃ]

Посмотрел я реестр средств измерений... он одно время не работал, а сейчас вроде работает:

http://fundmetrology.ru/10_tipy_si/list.aspx

[Tankist Ꙃ]

Вот ссылка на Постановление Правительства Российской Федерации от 20 апреля 2010 г. N 250
"О перечне средств измерений, поверка которых осуществляется только аккредитованными в установленном порядке в области обеспечения единства измерений государственными региональными центрами метрологии"

http://www.rg.ru/2010/06/01/izmerenia-site-dok.html

[Tankist Ꙃ]

И подтверждение того, что сроки перерегистрации медтехники продлили до 2017 года...

Срок замены регистрационных удостоверений на изделия медицинского назначения и медицинскую технику продлен до 1 января 2017 года
https://www.rosminzdrav.ru/docs/mzsr/35/1

Соответственно и все вопросы "отнесения чего-то к СИ" затягиваются.

[Tankist Ꙃ]

Приказ Минздрава РФ №81н от 21 февраля 2014 года по поверке оборудования. Теперь даже электрокардиографы вообще не нуждаются в ней! ЭКГ - т.е. съем поверхностых потенциалов с кожи человека вообще не входит в перечень измерений нуждающихся в госконтроле! Так что и все экг-анализаторы и кардиовизор не требуют "пристального внимания" метрологов!

[Александр Варламов]

 Не торопитесь радоваться. В документе ни слова об отмене старого - возможно это лишь дополнение...

[Tankist Ꙃ]

Не торопитесь радоваться. В документе ни слова об отмене старого - возможно это лишь дополнение...

А есть постановления не основе которых этот приказ издан. Мы уже наш кардиоанализатор не сдаем на поверку первичную!

[Александр Варламов]

 Тогда это здорово, конечно !

[Tankist Ꙃ]

Хочу напомнить, что сейчас актуально в области поверки только постановление правительства № 1847 от 16.11.2020 г.

Вот ссылка на него - https://base.garant.ru/74943857/


Во исполнение части 5 статьи 5 Федерального закона постановлением Правительства Российской Федерации от 16 ноября 2020 г. № 1847 утвержден перечень измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений и выполняемых при осуществлении деятельности в различных областях, указанных в пунктах 1 - 3, 5 - 9, 11 - 17, 19 части 3 статьи 1 Федерального закона, который устанавливает обязательные метрологические требования к измерениям, в том числе показатели точности измерений к измерениям в области медицины.

Все виды измерений, которые не упомянуты в этом постановлении - не подлежат госрегулированию. В частности - АПК, кардиографы, кардиовизоры, пульсоксиметры, биоимпедансметры и многое другое - никакой поверке не подлежат вообще!

[Tankist Ꙃ]

Ранее вопросы госрегулирования в области точности измерений в медицине определялись постановлением Правительства России №1847 от 16 ноября 2020 года. Срок действия этого постановления истекает через два дня. С 1 сентября 2026 года начинает действовать вот что:

Постановление Правительства Российской Федерации от 2 июня 2026 г. № 683 "Об утверждении перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений". Ссылка - https://ivo.garant.ru/#/document/414326535/paragraph/1:0

Внимательно посмотрите и его и краткую информацию из него, которая касается ВАС. Ибо для Центров здоровья и Центров медицины здорвого долголетия это значит следующее:

Средствами измерения обязаны быть,т.е. быть внесены в реестр Средств измеренией (СИ) и иметь при поставке первичную поверку:

1. Ростомеры (и все изделия, которые измеряют рост человека)
2. Весы (и все изделия, что измеряют вес человека)
3.Динамометры (а также все «силомеры» и т.д.)
4. Тонометры (и все изделия, которые измеряют АД, включая приборы для сфигмографии)
5. Спирометры (и все что измеряет параметры спирометрии с оценкой объемов вдыхаемого и выдыхаемого воздуха)
6. Наборы пробных очковых линз для кабинета оптометриста.

И ВСЕ! Все остальное оборудование не является СИ и не обязано иметь поверку. Метрологи не имеют право требовать от вас ни первичной поверки, ни переповерки.

В частности - АПК, кардиографы, кардиовизоры, пульсоксиметры, биоимпедансметры, "смокелайзеры" и многое другое - никакой поверке не подлежат вообще!

У ростометров, весов и динамометров часто межповерочный интервал бывает в 2-3 года. ЧАще их поверять нет надобности. Хуже всего с ТОНОМЕТРАМИ. У них самые короткие "пежповерочные интервалы", их чуть ли не КАЖДЫЙ год надо "переповерять", т.к. иначе "измерение таким прибором АД у пациента не может использоваться в медицинских целях". Ну по закону так. В этом и проблема "телемедицины", когда типа решают "А давайте раздадим тонометры пациентам для удаленного мониторинга"... Ага... Ну раздали... А через год надо их ПЕРЕПОВЕРЯТЬ!!! А переповерка одного тонометра не 100 рублей часто стоит, а дороже... а никто это не учитывает...