В продолжение именно профессионального разговора небольшая официальная информация для ДоктораGalaxy:
1. ЛПУ при получении лицензии на право оказания медицинских услуг ОБЯЗАНО указать с кем у него заключен договор на ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ. Без такого договора лицензия ЛПУ не будет выдана.
2. В соответствии со статьёй 17 п.1 Федерального закона № 128 от 8 августа 2001 г."О лицензировании отдельных видов деятельности" деятельность по техническому обслуживанию медицинской техники подлежит лицензированию. Все индивидуальные предприниматели и юридические лица, обслуживающие медицинскую технику, обязаны пройти соответствующее лицензирование.
3. В соответствии с приказом Росздравнадзора «Об утверждении форм документов, используемых в процессе лицензирования деятельности по обслуживанию медицинской техники » заявитель (или его представитель) должен предоставить на лицензирование следующие документы:
• заявление на лицензирование медицинской деятельности (обслуживание техники );
• нотариально заверенные копии учредительных документов: устав организации, ИНН, ОГРН, внесенные изменения в устав, учредительный договор;
• копии документов на право собственности на помещение, предназначенное для осуществления лицензируемой деятельности (или договор на аренду);
• копии заключений о проверке и калибровке средств измерений, используемых для обслуживания мед. техники ;
• копии документов об образовании и стаже работников, осуществляющих ремонт и обслуживание медицинской техники ;
• доверенность на лицо, подающее заявление и пакет документов на получение медицинской лицензии.
Из информации, которую озвучил наш коллега ДокторGalaxy получается, что либо он лично, либо его коллеги нарушили Федеральный Закон №128, а также Приказ Росздравнадзора. Они не имели вообще никакого права ремонтировать изделия медицинской техники (ИМТ). После их действий техника стала опасной для пациентов, она не отвечает требованиям к изделиям, предназначенным для применения в медицине.
Это серьезное нарушение законодательства, которое требует срочного вмешательства. Сообщаю для всех, что буду предпринимать меры для тотальной проверки кардиоусилителей, входящих в состав Системы скрининга сердца "Кардиовизор" и АПК "Здоровье-Экспресс" поставленных в Чувашию в рамках оснащения Центров здоровья. Думаю, что компания "МКС" приложит максимум усилий, чтобы ее продукция использовалась для медицинских целей в соответствии с требованиями к ИМТ.
Думаю, что коллеги форумчане из нижеперечисленных ЦЗ поймут меня правильно и не обидятся. В понедельник все руководители ЦЗ и ЛПУ в Чебоксарах получат письма с просьбой предоставить информацию о том кто проводил техническое обслуживание медтехники Центров здоровья и какой ремонт был проведен. Дело в том, что по моей информации, которая является абсолютно верной, ни одна компания или ИП в Чебоксарах и Чувашии не был уполномочен компанией МКС на ремонт ее изделий. Соответственно и по данным компании МКС мы проверим откуда и что поступало в ремонт и какой ремонт был проведен. Если слова коллеги Galaxy являются правдой - будем разбираться на каком основании и по какому праву кто-то "ремонтировал паяльником" медтехнику?! Если выяснится, что ремонтов не было и все это "сказки Венского леса", то тоже будем разбираться... За свои слова надо отвечать, ведь так, коллега Galaxy? Мы же не в игрушки тут только играем, ведь верно?
Кстати, только в ЦЗ на базе ГУЗ "Республиканский центр восстановительной медицины и реабилитации" мог быть второй кардиоусилитель с котрого можно было брать "запасные кабели отведений"... Один такой кардиоусилитель был передан безвозмездно еще до создания ЦЗ сотрудником компании МКС лично нашему старому знакомому ДокторуТХ, только у него в Чебоксарах мог быть "старый и вышедший из строя кардиоусилитель"... Вот и думаю теперь - это ДокторТХ, взявший новый ник "Galaxy" так "спалился" в собственных постах или ДокторТХ просто делится "проводами" с коллегами?... Загадка!
Адреса для "писем счастья":
1.Республиканский Центр здоровья на базе ГУЗ «Республиканский центр восстановительной медицины и реабилитации Адрес: г. Чебоксары, ул. М.Сеспеля, 24
Режим работы: Рабочие дни 8.00-19.00 суббота 8.00-14.00
Руководитель: Главный врач - Любовцева Евгения Вячеславовна, Руководитель центра - Наумова Елена Анатольевна
Контакты: тел./факс (8352) 58-39-05
2.Центр здоровья на базе МУЗ «Городская больница № 5» г. Чебоксары Адрес: г. Чебоксары, ул. Университетская, 24
Режим работы: Рабочие дни 8.00-19.00 суббота 8.00-14.00
Руководитель: Главный врач - Турханова Елена Ефграфовна Руководитель центра - Плешко Ирина Владимировна
Контакты: тел. (8352) 23-55-16 факс (8352) 41-80-08
3.Центр здоровья на базе МУЗ «Городская клиническая больница № 1», г.Чебоксары Адрес: г. Чебоксары, пр.Тракторостроителей,46
Режим работы: Рабочие дни 8.00-19.00 суббота 8.00-14.00
Руководитель: Главный врач - Воропаева Лидия Александровна Руководитель центра - Спиридонова Татьяна Константиновна
Контакты: тел. (8352) 23-48-52 факс (8352) 64-87-01
P.S. А вот как дожна выглядеть лицензия на право ТЕХНИЧЕСКОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ МЕДТЕХНИКИ. Только компании с такой лицензией имеют право ремонтировать изделия медицинской техники...
Автор
Тема: еще раз о кардиовизоре (Прочитано 225635 раз)