Бойцов по регионам рассылает сейчас такой пакет "документов" по "Дистанционному диспансерному наблюдению", который вроде с первого взгляда производит "серьезное" впечатление, если не углубляться в детали. Яковлева подписали письма "общего характера", которые все-таки никого ни к чему не обязывают. А там есть "подводные камни". И большие. Вот какие:
1. Бойцов провел фактически незаконное "исследование" и до сих пор предлагает формально использовать тонометры, которые по закону в России применять нельзя! И вот почему - для функционирования их "модели дистанционного диспансерного наблюдения" надо чтобы тонометр передавал данные автоматически через встроенный GSM-модем. Про такую передачу данных прямо написано в их "бумажках", где приводится и конкретная модель тонометра A&D UA 911BT... и даже типа прислали "регистрационное удостоверение" на него... НО! И в регистрашке и в документации официальной указано, что данный тонометр может передавать данные только через БЛЮТУЗ!!! По документам у него никакого GSM-модема просто нет!
А внесение его в конструкцию требует ПЕРЕРЕГИСТРАЦИИ прибора, как ДРУГОГО медицинского изделия. Т.е. формально Бойцов предлагает использовать и ПОКУПАТЬ (очевидно за бюджетные деньги) приборы, которые официально не могут применяться в России!
Это уже будет статья уголовного кодекса "производство и сбыт незарегистрированых изделий медназначения"... до 5 лет тюрьмы вообще-то! Для справки:
"Статья УК 238.1. Обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и оборот фальсифицированных биологически активных добавок"
Бойцов просто не разбирается в этих "мелочах"... Он не понимает, что то что они предлагает сейчас по закону - "самопальная переделка тонометра"... Это, кстати, делают именно в российском представительстве A&D, там отморозки попались, которые не перегистрировав прибор полезли его предлагать к покупке... Сам то тонометр нормальный, мы именно такие тонометры сейчас в наши АПК кладем...
2. Бойцов тупо не знает или просто не учитывает еще одной "мелочи" - по закону и по приказу Минздрава № 81н от 21 февраля 2014 года измерение АД - это процедура подлежащая госрегулированию в сфере здравоохранения... проще говоря - на все тонометры, данные которых будут учитываться для медицинских целей нужна ДЕЙСТВУЮЩАЯ поверка! Т.е. данные с прибора с просроченной поверкой в медицинских целях использовать нельзя! Межповерочный интервал у этих самых японских тонометров A&D UA 911BT - всего ОДИН год! Не проблема их переповерять в условиях ЛПУ... а как их перевоверять, если их раздать по 700 штук на участок, как пишет Бойцов в своих писульках? Кто их собирать будет, кто платить за поверку? Чья это будет собственность - ЛПУ или граждан?...
Вроде бы "мелочь", но так вот представьте, что раз в год на КАЖДОМ участке надо сотни тонометров собирать и переповерять, платить бабло метрологам! Либо просто данные с этих приборов нельзя использовать для медицинских целей...
Ну и нахрена тогда козе баян?
Так что у этих бойцовских "хотелок" мало шансов на реализацию...
Но кто-нибудь может "попасть под раздачу", если за бюджетные деньги купит "незарегистрированное изделие медназначения"...
А это уже плохо.
Автор
Тема: Мобильное приложение Центра Здоровья (Прочитано 43649 раз)