Программный комплекс «Центр здоровья»

Пожалуйста, войдите или зарегистрируйтесь.

Расширенный поиск  

Новости:

Оборудование центров здоровья - новый макрос для предоставления информации http://hc-forum.mednet.ru/index.php?topic=1440.msg24164#msg24164

Автор Тема: НАС ПРОВЕРЯЮТ  (Прочитано 156311 раз)

Tankist Ꙃ

  • Hero Member
  • *****
  • Карма: +47/-0
  • Сообщений: 4064
Re: НАС ПРОВЕРЯЮТ
« Ответ #315 : 06 Мая 2016, 10:24:58 »

Производители антропометрии тулиновские пока молчат...
По факту – несоответствие относится только к маркировке и указанию в инструкции по эксплуатации. Но руководство пользователя - это не МАРКИРОВКА, поэтому тут нельзя говорить о ее нарушении или несоответствии. ЕСли на шильдике и в базе Росздравнадзора все одинаково - то нефиг придираться к инструкции. Она к "маркировке, повторюсь, не относится.

1. Различие в годе ТУ объяснимо – разработали изделие в 2006 году, пока регистрировали – наступил 2007 – Розсдравнадзор попросил указать текущий год, а на наклейках и в документации остался старый. Мы это проходили с Кардиовизором (испытания и ТУ были сентябрьские, а регистрационное уже июльское), но мы сразу все переделали, а тулиновцы видимо нет. Странно, что при ежегодной сертификации этого не заметили.

2. Разница в серийных номерах в паспорте и на корпусе  реографа –это проблема эксплуатирующей организации – при приёмке номера должны были быть сверены.
 
А в первом случае вообще в руководстве опечатка.
 
Возможное решение:
Производитель соглашается с несоответствием в номере ТУ (у него ведь есть декларация – те тоже повязаны – возможно как раз при декларировании были соответствующие замечания, но исправлены не были). Пишет бумагу – в краткий срок меняет шильдики. Может без штрафа обойдётся, если быстро исправят в обговорённый срок.

Напишите письмо производителю весов, ростомера и калипера заводу ТВЭС, они могут переделать шильдики, как их изготовители.

Их сайт - http://www.tves.com.ru/

Контакты:
392511, Российская Федерация, Тамбовскоя обл., Тамбовский р-н, с. Тулиновка, ул. Позднякова, 3, ОАО "ТВЕС"
Телефон: (4752) 61-72-41, 71-26-05
Факс: (4752) 71-36-30, 61-71-41
E-mail: sale@tves.com.ru, aldashkina@mail.ru, legostaev_tambov@mail.ru(по вопросам продажи) info@tves.com.ru (по общим вопросам)
Отдел по продаже медицинской техники: тел: (4752) 71-36-30, 61-72-41, 71-26-05. Факс: 61-71-41



P.s. я им о себя также вопросы задал и переслал скан претензий. Жду ответ. но вы тоже напишите.
Записан

bna3008

  • Newbie
  • *
  • Карма: +0/-1
  • Сообщений: 31
Re: НАС ПРОВЕРЯЮТ
« Ответ #316 : 06 Мая 2016, 19:54:05 »

Коллеги!
Подскажите, как быть с результатами проверки Росздравнадзора у наших коллег . Хотят штрафовать за несоответствие ТУ на медицинском изделии и в реестре медицинских изделий.
Посмотрела наше оборудование - та же история. Может кто-нибудь встречался с подобным?

Сейчас сообразим... Там, как я понял год ТУ разный на шильдике и в реестре и в бумажной документации... Сейчас подготовим ответ.

Но уже есть вопросы - из текста не очень понятно в некоторых случаях - нет ли там ошибок тупо в написании номеров ТУ. У вас что точно не совпадает? Дело в том, что в ТУ могли вноситься изменения и от этого год ТУ мог быть другим, изменения фиксировались письмом производителя в Росздравнадзор раньше... Сейчас у тулиновских коллеги еще уточню точно все.
на своих приборах (поставки 2009 года) проверила - те же отличия. на оборудовании, которое было поставлено позже (с мобильным центром здоровья в 2013), соответствие цифрам с прибора (весы) цифрам ТУ из реестра
Записан

белый халат

  • Jr. Member
  • **
  • Карма: +0/-0
  • Сообщений: 80
Re: НАС ПРОВЕРЯЮТ
« Ответ #317 : 06 Декабря 2018, 18:12:07 »

Всем доброго дня. Что за глобальные проверки ожидаются в центрах здоровья? Кого нибудь уже проверяли? Отпишите, помогите подготовится другим!
Записан

Galla

  • Sr. Member
  • ****
  • Карма: +2/-0
  • Сообщений: 359
Re: НАС ПРОВЕРЯЮТ
« Ответ #318 : 07 Декабря 2018, 02:02:28 »

Откуда такая информация?! Что хотят проверить? Кого-то проверяли уже? Коллеги откликнитесь!!!!
Записан
 

Страница сгенерирована за 0.134 секунд. Запросов: 14.