Печать

Пожалуйста, войдите или зарегистрируйтесь.
1 час 1 день 1 неделя 1 месяц Навсегда

[Tropic]

Ну вот и уже четко официальное письмо Росздравнадора по запрету обращения на территории России "кардиомонитора СardioQVARK"... Кина у ребят уже не будет... электричество кончилось...

Все правильно. Поздравляю.

[Tankist Ꙃ]

Ну вот и уже четко официальное письмо Росздравнадора по запрету обращения на территории России "кардиомонитора СardioQVARK"... Кина у ребят уже не будет... электричество кончилось...

Все правильно. Поздравляю.

Сейчас еще эти вот на очереди - http://cardio-cloud.ru/ru/

Засекайте. За месяц попробую и их в асфальт закатать. Для профилактики.

[Tankist Ꙃ]

Кстати, может кому будет интересно посмотреть буклет "Виртуальный госпиталь", разработанный "Порталом РАМН" и компанией "Медстрах". Выложу тут фото страниц его... Лень было сканировать, просто сфоткал их. Но по идее товарищи там собрали "все что только можно собрать", включая опыт некоторых регионов с попытками внедрить "телемедицину и удаленный мониторинг", а также опыт других стран.

[Tankist Ꙃ]

продолжение..

[Tankist Ꙃ]

...

[Tankist Ꙃ]

...

[Tankist Ꙃ]

Даешь "электронный госпиталь" с кардиовизором! Ждем сюжет на канале "Россия"! 

[Tankist Ꙃ]

Письмо Росздравнадзора 30 декабря 2015 г. N 01И-2358_15 О регистрации программного обеспечения
 
В случае если ПО предназначено его производителем для:
-управления работой оборудования и мониторинга за его функционированием;
-получения от оборудования диагностических данных, их накопления и расчета в автоматическом режиме;
-мониторинга функций организма человека и передачи полученных данных (в том числе посредством беспроводных технологий);
-расчета параметров подбора дозы (облучения, лекарственного средства, рентгеноконтрастного вещества и т.д.);
-для обработки данных полученных с диагностического медицинского оборудования, передачи их на системы планирования и терапии;
-обработки медицинских изображений (включая изменение его качества, цветового разрешения и т.д.);
-для 3D-моделирования;
-связи диагностического и лечебного оборудования;
-для обработки цифровых изображений (в том числе с получением данных от диагностического оборудования в неизменном виде),

оно является медицинским изделием и подлежит государственной регистрации в Росздравнадзоре в установленном порядке, с обязательным подтверждением производителем его качества, эффективности и  безопасности.
В зависимости от назначения, определенного производителем конкретного ПО, программное обеспечение может быть отнесено к МИ как для самостоятельного использования, так и для совместного применения с другими медицинскими изделиями.
Из текста письма ФС от 30.12.2015 г. №01И-2358/15

[Tankist Ꙃ]

Бойцов по регионам рассылает сейчас такой пакет "документов" по "Дистанционному диспансерному наблюдению", который вроде  с первого взгляда производит "серьезное" впечатление, если не углубляться в детали. Яковлева подписали письма "общего характера", которые все-таки никого ни к чему не обязывают. А там есть "подводные камни". И большие. Вот какие:

1. Бойцов провел фактически незаконное "исследование" и до сих пор предлагает формально использовать тонометры, которые по закону в России применять нельзя! И вот почему - для функционирования их "модели дистанционного диспансерного наблюдения" надо чтобы тонометр передавал данные автоматически через встроенный GSM-модем. Про такую передачу данных прямо написано в их "бумажках", где приводится и конкретная модель тонометра A&D UA 911BT... и даже типа прислали "регистрационное удостоверение" на него... НО! И в регистрашке и в документации официальной указано, что данный тонометр может передавать данные только через БЛЮТУЗ!!! По документам у него никакого GSM-модема просто нет! А внесение его в конструкцию требует ПЕРЕРЕГИСТРАЦИИ прибора, как ДРУГОГО медицинского изделия. Т.е. формально Бойцов предлагает использовать и ПОКУПАТЬ (очевидно за бюджетные деньги) приборы, которые официально не могут применяться в России! Это уже будет статья уголовного кодекса "производство и сбыт незарегистрированых изделий медназначения"... до 5 лет тюрьмы вообще-то! Для справки:
"Статья УК 238.1. Обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и оборот фальсифицированных биологически активных добавок"

Бойцов просто не разбирается в этих "мелочах"... Он не понимает, что то что они предлагает сейчас по закону - "самопальная переделка тонометра"... Это, кстати, делают именно в российском представительстве A&D, там отморозки попались, которые не перегистрировав прибор полезли его предлагать к покупке... Сам то тонометр нормальный, мы именно такие тонометры сейчас в наши АПК кладем...

2. Бойцов тупо не знает или просто не учитывает еще одной "мелочи" - по закону и по приказу Минздрава № 81н от 21 февраля 2014 года измерение АД - это процедура подлежащая госрегулированию в сфере здравоохранения... проще говоря - на все тонометры, данные которых будут учитываться для медицинских целей нужна ДЕЙСТВУЮЩАЯ поверка! Т.е. данные с прибора с просроченной поверкой в медицинских целях использовать нельзя! Межповерочный интервал у этих самых японских тонометров A&D UA 911BT - всего ОДИН год! Не проблема их переповерять в условиях ЛПУ... а как их перевоверять, если их раздать по 700 штук на участок, как пишет Бойцов в своих писульках? Кто их собирать будет, кто платить за поверку? Чья это будет собственность - ЛПУ или граждан?...
Вроде бы "мелочь", но так вот представьте, что раз в год на КАЖДОМ участке надо сотни тонометров собирать и переповерять, платить бабло метрологам! Либо просто данные с этих приборов нельзя использовать для медицинских целей... Ну и нахрена тогда козе баян?

Так что у этих бойцовских "хотелок" мало шансов на реализацию... Но кто-нибудь может "попасть под раздачу", если за бюджетные деньги купит "незарегистрированное изделие медназначения"... А это уже плохо.

[Александр Варламов]

Проект малоперспективен, с точки зрения регионов, по описанным Вами причинам. Т.к. он пилотный - ну, при желании, внедрят в какой нибудь 1 поликлинике человек на 20, да и попозже затрут потихоньку....как центры здоровья....

[Tankist Ꙃ]

Телемедицине дали зелёный свет

https://life.ru/t/%D0%B7%D0%B4%D0%BE%D1%80%D0%BE%D0%B2%D1%8C%D0%B5/904448/tieliemieditsinie_dali_zielionyi_sviet

[Tankist Ꙃ]

На данный момент,т.е. на 15 марта 2025 года никакого мобильного приложения для центров здоровья или для пациентов ЦЗ не существует. Есть "идеи" тратить на его создание по 50 (пятьдесят) миллионов рублей в год в течении ближайших 5 лет. Планы нехилые... Приложение можно сделать за копейки... Но "кто-то" видать себе создал "кормушку" на 250 млн на ближайшие годы...

Ситуация обычная. Как узнаю кто именно собрался освоить этот бюджет - напишу!

Но для смартфонов созданы СОТНИ разных калькуляторов, шагомеров, расчетчиков питания... Вероятно один из них и "скоммуниздят" и продадут государству за 250 млн...

[Tankist Ꙃ]

Ну наконец-то стало понятно про какие "мобильные приложение" говорили дамы из НМИЦ ТПМ... Конечно же они говорили при "свои" приложения!
 
Дали вот такую ссылку:

https://ropniz.ru/doctor-pm

В магазинах приложений есть такое "Доктор ПМ", я уже поставил, чтобы посмотреть. НО! Зарегистрироваться там НЕВОЗМОЖНО! Это пока ПУСТЫШКА, т.к. там могут регистрироваться только  участники совместного с японцами (недружественная нам страна) проекта.

Вот ссылка - https://appsonwindows.com/apk/8440054/
это проектик который сливает все ваши данные японцам.

[Tankist Ꙃ]

Вчера пообщался со старым знакомым -  с Эльяновым Михаилом Михайловичем, президентом Ассоциации развития медицинских информационных технологий. Он большой эксперт в области информатизации здравоохранения, обсудили "творения" НМИЦ ТПМ в виде "платформы "Доктор ПМ". Коллега Эльянов три раза общался с дамами из НМИЦ ТПМ в последние годы на тему разработок подобных мобильных приложений и платформ. Кроме пары слайдов ему ничего показать не смогли... Когда Эльянов и его эксперты стали задавать вопросы по существу, дамы от ответов ушли... и в итоге заблокировали общение, т.к. ответить специалистам ни на один вопрос оказались не способны просто. Есть большое сомнение, что они вообще понимают. что хотят типа сделать. Плюс коллегам из АРМИТ очень не понравился гонор и какая-то ничем не обоснованная уверенность в собственной "правоте" от каких-то "деффочек", которые слабо разбираются вообще и в программировании и в том, что называется медицинскими информационными системами.

В общем, Михал Михалыч сейчас с коллегами тоже возьмут под пристальное "диспансерное наблюдение" этот проект "Доктор ПМ". На шару впарить стране поделку сделанную на коленке из переделанного японского приложения не получится!